Quality Assurance (QA) Manager (m/w/d)

Für den weiteren Ausbau unseres Qualitätsmanagements suchen wir einen erfahrenen Quality Assurance (QA) Manager (m/w/d). In dieser Rolle stellen Sie die Einhaltung von GCP-Richtlinien sowie relevanter regulatorischer Anforderungen (u. a. FDA, EMA, ICH) sicher und verantworten die Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS).

Sie agieren als zentrale Schnittstelle für interne Stakeholder, externe Partner sowie Auditoren und leisten einen wesentlichen Beitrag zur Sicherstellung der Audit- und Inspektionsbereitschaft unseres Unternehmens.

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) sowie dessen kontinuierliche Weiterentwicklung
• Planung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits (z. B. Vendoren, Prüfzentren)
• Funktion als QA-Ansprechpartner bei Inspektionen durch Behörden und Audits durch Auftraggeber
• Steuerung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen bis zum Abschluss
• Überwachung und Weiterentwicklung von SOPs, Arbeitsanweisungen sowie des Dokumenten- und Change-Control-Systems
• Sicherstellung der Compliance von Trainings- und Qualifikationsdokumentation
• Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen im Qualitätsumfeld
• Unterstützung und Weiterentwicklung von Schulungs- und Trainingsmaßnahmen im Unternehmen
• Fachliche und disziplinarische Führung von QA-Mitarbeitenden (je nach Teamstruktur)
• Verantwortung für Recruiting, Onboarding und Weiterentwicklung von Teammitgliedern
• Steuerung der Arbeitsauslastung sowie Sicherstellung der fristgerechten Umsetzung von QA-Aktivitäten
• Beratung und Unterstützung interner Stakeholder in qualitätsrelevanten Fragestellungen

• Abgeschlossenes Studium der Life Sciences, Pharmazie oder eines vergleichbaren Fachgebiets
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung, davon mindestens 4 Jahre im Bereich GCP Quality Assurance
• Fundierte Erfahrung in der Durchführung von Audits (z. B. Vendoren, Prüfzentren, Systeme)
• Sehr gute Kenntnisse relevanter regulatorischer Anforderungen (GCP, FDA, EMA, ICH)
• Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen (QMS) und kontrollierter Dokumentation
• Erste Führungserfahrung oder Erfahrung in der Anleitung von Mitarbeitenden von Vorteil
• Strukturierte, eigenständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Hands-on Mentalität von Anfang an 
  Wir unterstützen Sie jederzeit in Ihrer Entwicklung und finden mit Ihnen gemeinsam Projekte, an denen Sie Spaß und einen großen Gestaltungsspielraum haben.
• Flache Hierarchien, offene Feedbackkultur und toller Teamspirit
  Bei uns werden Duz-Kultur und Open-Door-Policy großgeschrieben! Getreu unserem Motto "Stronger Together" erwartet Sie ein motiviertes Team. Wir packen es gemeinsam an!
• Willkommen in unserer innovativen Arbeitswelt
  Unser hybrider Arbeitsplatz vereint das Beste aus beiden Welten – die Flexibilität des Arbeitens von zu Hause aus und die Dynamik des gemeinsamen Arbeitens im Büro.
  
• Start-up meets Grown-up Mentalität
  Erleben Sie den Spirit aus über 25-jähriger Erfahrung mit klinischen Studien, in Verbindung mit den neusten innovativen Trends der Branche.
• Spannende Einblicke in die klinische Forschung
  Unser Team besteht aus vielen langjährigen Mitarbeiter, die sich bereits darauf freuen ihre Expertise auch mit Ihnen zu teilen.
• Learning & Development Kultur
  Bei uns hat persönliches und berufliches Wachstum Priorität! Wir sind davon überzeugt, dass kontinuierliches Lernen und berufliche Weiterentwicklung entscheidend für den individuellen Erfolg unserer Mitarbeiter ist.
• Zahlreiche Benefits neben deinem Gehalt
  Ob Essenszuschuss, Internetzuschuss oder Sachgutscheine. Wir bieten zahlreiche Benefits on top.

• Europaweit zu besetzende Position (Remote/Hybrid je nach Standort)
• Bereitschaft zu Reisen nach Münster (ca. einmal pro Quartal) sowie zusätzliche Reisetätigkeit im Rahmen von Audits
• Gelegentliche internationale Reisetätigkeit erforderlich